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医疗器械GMP车间

发布日期:2020-12-24 浏览次数:
客户名称:重庆xx医疗器械有限公司
施工单位:重庆拓奥环保工程有限公司
施工面积:2100平方米
洁净要求:生产洁净区十万级,检验室万级
竣工时间:2017年9月
竣工要求:符合GMP规范要求,满足甲方生产需求,通过第三方厂房检测报告,通过食药监局现场审厂取证。
检测报告:洁净度十万级(D级)、压差≥15pa、空气循环次数≥16次,温度18-24℃,湿度45%-65%,浮游菌沉降菌达标,光照度≥350lx。
工程内容:彩钢板装修工程、中央空调工程、洁净系统工程、配电给排水工程、纯水工程、通排风工程,消防设施改造工程、办公区装修工程、网络监控弱电工程。